Galderma បានប្រកាសថា FDA បានអនុម័ត Restylane Defyne ដែលជា HA dermal filler សម្រាប់ការពង្រីកចង្កា។
ក្រុមហ៊ុនកែសម្ផស្ស និងឱសថ Galderma ថ្មីៗនេះបានប្រកាសថា FDA បានអនុម័ត Restylane Defyne សម្រាប់ការពង្រឹង និងកែបញ្ហាចង្កាពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុលើសពី 21 ឆ្នាំ។
Restylane Defyne ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងក្នុងឆ្នាំ 2016 គឺជាថ្នាំបំពេញស្បែកដោយអាស៊ីត hyaluronic (HA) ដែលដើមឡើយត្រូវបានប្រើប្រាស់សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលក្នុងកម្រិតមធ្យមទៅជ្រៅទៅក្នុងជាលិកាផ្ទៃមុខ ដើម្បីព្យាបាលស្នាមជ្រួញ និងផ្នត់ក្នុងកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។
Galderma ប្រើបច្ចេកវិទ្យា XpresHAN ដំណើរការផលិតតែមួយគត់ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ទូទាំងពិភពលោកថាជា Optimal Balance Technology (OBT) ដើម្បីបង្កើតជែលដែលអាចចាក់បានយ៉ាងរលូន ដែលអាចបញ្ចូលទៅក្នុងស្បែកបានយ៉ាងងាយស្រួលសម្រាប់ចលនាធម្មជាតិ និងថាមវន្ត។
Alisa Lask អ្នកគ្រប់គ្រងទូទៅ និងជាអនុប្រធាននៃអាជីវកម្មសោភ័ណភាពអាមេរិករបស់ Galderma បាននិយាយថា "នេះជាលើកទី 8 ហើយដែល Galderma បានទទួលការយល់ព្រមពី FDA នូវសោភ័ណភាពក្នុងរយៈពេល 5 ឆ្នាំ ហើយវាបង្ហាញថាយើងមានការប្តេជ្ញាចិត្តយូរអង្វែងក្នុងការលើកកម្ពស់សោភ័ណភាពតាមរយៈការច្នៃប្រឌិតថ្មី" ។ ក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានដែលប្រកាសការអនុម័ត។“ចង្កាគឺជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃមុខ ហើយអាចធ្វើឱ្យមានតុល្យភាពលក្ខណៈផ្សេងទៀតរបស់អ្នក។ឥឡូវនេះ អ្នកប្រើប្រាស់អាចប្រើជម្រើសដែលមិនវះកាត់ និងមានសុវត្ថិភាព ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាចង្កា។ម៉ាកនេះប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា XpresHAN ដ៏ទំនើបដើម្បីបង្កើតរូបរាង និងបង្កើតលទ្ធផលយូរអង្វែង។
ការយល់ព្រមពី Restylane Defyne ត្រូវបានទទួលបន្ទាប់ពីទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 គន្លឹះដែលគាំទ្រសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់របស់វាក្នុងការពង្រីកថ្គាម។ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺក្នុងការសិក្សា 86% មិនបានជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលទេ ហើយមានតែព្រឹត្តិការណ៍កម្រិតមធ្យមមួយប៉ុណ្ណោះនៃការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ។
96% នៃអ្នកជំងឺបានរាយការណ៍ពីភាពប្រសើរឡើងនៃរូបរាងនៃចង្កាដែលលេចចេញ (នៅពេលសួរនៅ 12 សប្តាហ៍) ហើយ 96% នៃអ្នកចាក់ថ្នាំបាននិយាយថា ការព្យាបាលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវរូបរាងនៃចង្កាដែលលេចចេញរហូតដល់មួយឆ្នាំ។
ការសាកល្បងបានបង្ហាញថា 74% នៃអ្នកជំងឺមានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការទស្សន៍ទាយចង្កាក្នុងរយៈពេលរហូតដល់មួយឆ្នាំធៀបនឹង 86% នៅ 12 សប្តាហ៍។នេះត្រូវបានវាស់វែងដោយប្រើមាត្រដ្ឋានដកចង្ការបស់ Gartner (GCRS) ។លទ្ធផលសោភ័ណភាពបន្ទាប់ពីការព្យាបាលមានភាពវិជ្ជមាន និងត្រូវបានបង្ហាញដោយកម្រិតខ្ពស់នៃការពេញចិត្តលើប្រធានបទនៅក្នុងកម្រងសំណួរ FACE-Q និង Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)។
“អ្នកជំងឺរបស់ខ្ញុំតែងតែមករកខ្ញុំដើម្បីសួរអំពីជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មី ដើម្បីបន្តរក្សាស្ថានភាពល្អបំផុតរបស់ពួកគេ។មនុស្សជាច្រើនមានការភ្ញាក់ផ្អើលនៅពេលដែលខ្ញុំពន្យល់ពីឥទ្ធិពលនៃថ្គាមធំ និងតុល្យភាពនៃមុខខាងក្រោមគឺជាគន្លឹះក្នុងការជួយសម្រេចបាននូវភាពទាក់ទាញពេញផ្ទៃមុខ” Anne Chapas, MD, គ្រូពេទ្យជំនាញខាងសើស្បែក និងគ្រូពេទ្យជំនាញខាងសើស្បែកដែលមានការទទួលស្គាល់ពីក្រុមប្រឹក្សាភិបាលនៅទីក្រុងញូវយ៉ក និងជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសម្រាប់ ការសាកល្បងព្យាបាល Restylane Defyne Chin បាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាន។“ផ្នែកខាងក្រោមនៃមុខតែងតែមានចលនា ដូច្នេះហើយ វាជារឿងសំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងការជ្រើសរើសសារធាតុបំពេញថាមវន្តដូចជា Restylane Defyne ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ ដើម្បីសម្របទៅនឹងទឹកមុខរបស់ពួកគេ”។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២២ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២១